❶ 谷歌將推出AI測試皮膚病軟體，為何第一站繞開美國選擇歐洲
谷歌正准備推出一款醫療應用軟體——輔助皮膚病診斷。用戶上傳三張自己皮膚瑕疵部位的照片，該應用會給出分析，告訴用戶這可能是哪種皮膚病。谷歌表示，該應用可以識別包括皮膚癌在內的288種皮膚病，涵蓋了大約 90% 的常見皮膚病。
目前，該應用軟體已獲得歐盟批准，但若要在美國上市，需通過FDA（美國食品葯品監督管理局）的嚴格審查。斯坦福大學皮膚科醫生Daneshjou認為，現在向消費者公開人工智慧皮膚病學工具可能為時過早。
利用圖像識別檢測，涵蓋288種皮膚病
身體不舒服，先上網搜搜可能是什麼病，這是很多人會做的事情。盡管很多人知道「谷歌看病」並不靠譜，但還是忍不住打開搜索引擎。
谷歌即將推出一個自詡「靠譜」的醫療應用程序，針對皮膚病診斷。在上個月的Google I/O谷歌開發者大會上，谷歌首席 健康 官凱倫·德薩爾沃 (Karen DeSalvo) 表示，最快在今年年底，谷歌將在歐盟推出皮膚科輔助工具。
2021年Google I/O開發者大會現場
他展示了該應用的具體用途。用戶需要從不同角度和距離拍攝三張他們的皮膚瑕疵照片，並且可以備注文字信息，例如身體的感受以及出現症狀的時間，然後點擊「提交」上傳圖片。該應用程序會自動分析這些圖片，給出「建議結果」，即告訴用戶這可能是哪幾種皮膚病，並且在每一種可能的結果中，都列出該病的症狀、傳染性和治療方案等信息。
不過，該應用在顯示結果時會警告用戶「此處列出的建議結果不是醫學診斷」。
谷歌表示，該應用程序接受了「數十萬張皮膚圖像」的訓練，可以識別包括皮膚癌在內的288種皮膚病，涵蓋了大約 90% 的常見皮膚病學網路搜索。
據統計，每年用戶在谷歌搜索皮膚問題多達數十億次。谷歌聲稱，開發該應用程序是因為沒有足夠的皮膚專家來幫助每個有皮膚病的人。谷歌的博客文章提到了一項比較研究，稱「我們的人工智慧系統可以達到與美國董事會認證的皮膚科醫生相當的准確性。」
但斯坦福大學的皮膚科醫生Roxana Daneshjou對此表示懷疑。她說，這項技術幾乎沒有來自臨床實驗的證據，並且在美國，沒有任何 AI 圖像分析工具被批准供皮膚科醫生使用。
市場選歐洲而非美國，因FDA對 健康 軟體審查嚴格
值得注意的是，谷歌沒有選擇美國本土市場來推廣該皮膚病診斷軟體，而是把第一站選在了歐洲。
谷歌稱，其皮膚應用程序已獲得歐盟批准——「 CE將其標記為 I 類醫療設備」（註：CE是歐盟市場安全合格認證標志，屬強制性認證標志），這意味著它可以在歐盟和其他認可該標準的國家或地區銷售。
這讓很多人感到詫異，因為歐盟對人工智慧應用的監管一向以嚴格著稱。英國數字 健康 咨詢公司 Hardian Health 的董事總經理Harvey表示，上個月，歐盟出台了更嚴格的人工智慧監管規定，新規要求，與 健康 相關的應用程序應證明該應用是有效的。此前已有的應用程序必須在2025年之前遵守新規定。
而谷歌在歐盟新規生效前一周的谷歌開發者大會上就展示了該應用。
在美國，該應用程序的上市之路或許還很漫長，要等待FDA審批。FDA即美國食品葯品監督管理局，由聯邦政府授權，是專門從事食品與葯品管理的最高執法機關。FDA發言人拒絕對該產品發表評論，但他表示，聲稱用於「診斷、治癒、預防或治療人類」的軟體可能被視為醫療設備，需要經審查批准。
據了解，FDA在 健康 軟體的審批上採取分級的辦法。對於那些僅提供 健康 建議或 健康 信息的軟體，FDA認為「風險較低」，不必獲得醫療器械批准。而對於提供特定診斷或用作醫療設備的軟體，則需要經過更為嚴格的審核批准。但隨著醫療軟體不斷更新，這個界限有時很難確定。
不過，谷歌這項皮膚病輔助工具目前應該是被認為「需要獲得批准」。FDA發言人表示，已對這款軟體發布指導意見，鼓勵從不同人群收集數據。
皮膚科醫生Daneshjou也認為，谷歌應該披露更多關於該軟體在不同膚色人群中的測試信息。有證據表明，谷歌的人工智慧皮膚病學研究對深膚色的人群研究較少。
事實上，圖像識別在搜索引擎中的運用已經非常成熟。例如，當人們在路上看到一株陌生的植物，拍張照片上傳到搜索引擎，就能立刻獲得關於該植物的資料。
但是，將圖像識別用於皮膚病診斷，顯然和用於一般的物體識別不同。一些皮膚病非常危險，例如黑色素瘤，可能致命。如果軟體判斷出現差錯，將帶來嚴重後果。
「現在向消費者公開人工智慧皮膚病學工具可能為時過早。」Daneshjou說。