1. 质量管理系统软件有哪些
开邦Corba TQM/QIS,借鉴了众多国际上着名跨国公司成功的品质管理经验,结合当今全球先进的品质管理思想,进行综合、融汇、抽象、提升,通过信息技术整合组织品质的思想、方法、手段和技术,使TQM从一种品质管理思想发展成为一种先进的、具体的、规范的、系统的、优秀的品质管理工作模式。CorbanTQM/QIS 软件系统中包含了二十多个子系统,这些子系统既高度整合,又可以独立使用。客户可以选择其中的一个或几个子系统,逐步完善品质信息化系统的整合,也可以选择全套系统使用。其软件优势有:* 整合性:品质思想的整合、品质软件的整合、数据资料的整合、标准体系(文件)的整合、与ERP/SCM等系统无缝整合。* 多语版:有简体、繁体、英语、日语、德语、法语等几十种语言版本。* 跨语言:您的客户现在或将来可以远程用其母语查阅其品质资料,以提高顾客满意度。* 独立性:十四种品质管理系统,各子系统都可以独立使用。* 扩展性:使用开邦TQM 子系统用户,在未来品质软件扩展时,便于整合,减少重复投资。
2. 企业文件管理用什么软件比较好
企业文件管理可用的的软件还是有为少的,如:彩虹edm图纸管理软件,涵盖了企业图纸、文档的编码管理、权限管理、在线审批、变更管理、电子签章、工作流程管理和数据安全管理及协同办公等内容。解决文件管理混乱的现状,实现图纸文档的全生命周期管理。
3. 体系落地难教你如何用信息化手段有效推进质量管理体系建设
体系到底有没有用?
这个问题停留在许多人的心里
有高层, 有员工, 甚至有质量部
曾经,在一个资深质量负责人口中听到
“我觉得体系就没用
就是做给别人看的”
这句话对一个搞体系人来说
无疑是莫大的悲哀
如果只是为了拿到证书
按标准要求建立一个与实际运行不一致的体系
从开始就注定了这个体系
两张皮的属性
这样的体系肯定是无用的
一个“买”来的体系
谁会去在意它、呵护他?
没用是必然的
体系的好处人尽皆知
但是怎么才能做出实用的体系呢?
当前,很多企业存在大量信息化系统堆砌的情况,体系再好,若采用纸质化来支撑的话,发展到后续,一定会因为业务运行状况的变化、企业组织架构、体系类型、文件及流程版本的繁杂变化,导致文件、制度、流程跟不上大体量的变化。
最终,编写得再好的体系文件也会“不实用”,因此 借助信息化手段来管理企业的各个体系就变得非常迫切 。
那么我们要如何通过信息化来进一步推动质量管理体系建设呢,我认为需要从以下层面来加以考虑:
一、建立具有针对性的文档管理系统,通过加强对现场文件及记录的控制,实现对体系文件的有序条理化管理。
质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录的查询、审批、管理、发布、存档等一系列操作均能通过系统实现电子化、网络化管理,尤其对文件的版本一致性控制、操作权限控制、机密文件的保密、修改过程的痕迹保留等实行专权管理,保障质量体系管理的运转正常。
1、 系统以文档管理为核心,以ISO质量体系的管理思想为指导,利用计算机软件系统,实现管理体系文件的发布、更新、查询,监控体系文件的流转过程,让所有员工均能接触并充分地学习体系文件,熟悉体系文件,掌握操作流程。
2、 建立对原始记录(表格)的控制管理,包括对有效、符合、适宜的各项记录本身的管理和对记录所含内容的管理,而对这些内容的管理正是ISO标准运行管理中最具灵魂的工作,是管理体系其他所负责工作的重要依据,是提高管理水平的关键。为此系统要支持企业经营活动过程的动态重组和质量记录的定制,以满足企业质量管理不断发展的需求。当需要时,能迅速查阅所需记录的详细内容,并随时可对相关记录信息进行汇总、分析,得出有决策意义的报告。
3、 对ISO9000中通用的要素,如文件控制、记录管理、管理评审、人力资源、内部审核、持续改进等,系统需要提供流程及质量记录模板,使用者可根据自身实际情况修改,其余要素使用者可以在满足体系文件规定的条件下设计个性化流程及质量记录。
二、加强对流程的管理,努力实现工作流程的自动流转和监督、监控、考核、评价。
当质量体系建立起来以后,不能整天只是将这些名目繁多的体系标准与文件要求摆在桌面上,挂在口头上,而没能落实到具体行动上来。针对此,我们在做信息化系统时一定要能够提供一系列的流程支撑体系,通过信息化的流程实现这些标准体系文件精神的贯彻落实。
企业内部管理流程,需要按照ISO9000管理的要求,建立工作流程、工作模板、做到事前有预防、过程有监督,事后有分析。从而有效解决我们在执行过程中“两张皮”的问题。
那么在企业内部流程的管理上, 信息系统需要实现以下几个功能:
1、 系统需要建立工作流引擎,通过自定义工作流,让参与某项管理活动的人能通过信息系统的指引,完成自己所在岗位所要完成的工作内容,避免流程反向导致操作程序混乱局面的出现;
2、 工作流程中用到的过程文档,如工作表单可以通过信息系统实现自定义。因为企业的每个管理活动,都是经过管理层认真研究后得出来的结果,最符合实际工作需要的,而这些过程文档就有可能随着时间、空间的转移而发生一些变化,那么信息系统就需要提供对过程文档自定义功能;
3、 工作流程要具有事前提醒、预警、警告功能,既而实现工作流程的督办、催办、异常处理和事后工作质量的考评;
4、 在用户操作界面,系统需要具有待办事务的窗口,当用户登录后自动显示该用户待办工作的内容,方便用户操作;
三、加强人员技能培训力度,提高员工综合素养,努力实现管理持续改进和优化提升。
管理体系建设应坚持“以人为本”,充分发挥人的主观能动性,达成“人本管理”的目标。要知道,管理体系建设的最终目的应是利用管理科学的规范化,以发挥人的潜能,提高人的职业素质与执行力。
同时,管理体系也需要进行不断的维护更新版本,以适应行业变化发展的需要。适应于管理体系的持续改进与发展, 信息系统应具有以下几点功能:
1、 提供对质量体系文件的目录管理和版本管理,适应管理工作中由不断创新而带来的标准文件的管理;
2、 系统应提供对工作过程中各人员、岗位操作的情况进行统计分析,通过数据分析为工作流程的持续改进提供辅助依据,如某项工作经常发现超时,那么可能是时间限制设置的不准确等;
3、 系统应具有员工交流沟通的平台,对于有价值的信息、思路(知识)要实现信息的发布和共享。
让体系也能信息化管理
如今, 实现质量管理体系的信息化已经成为了一种趋势,一种先进的管理理念。
建立信息化系统实现有效运行,对企业质量管理体系的维护及运行,对ISO标准的贯彻实施,达到企业产品服务质量的提升,顾客满意的提高以及质量成本的大幅下降均具有颠覆性的意义。
但是信息化系统的建立过程需要付出相应的人力培训成本,系统建立与维护成本以及相应的时间成本。
面对这些成本付出与预期可得的收益,做为企业最高管理者对此类问题必须认真核算与衡量,做到从规划开始按PDCA循环有步骤,有对策的依次推进信息化系统的建立与有效运行才行。
目前诸多企业在信息化过程中一直存在以下困扰及痛点:
· 体系建设、运行及维护投入大
· 购买及维护管理信息化系统成本高
· 业务流程管控不到位,绩效提升难
· 体系多,文件多,交叉多,标准化困难
· 文件的发放体制混乱,有效文件难获取
· 文件内容、格式、版本管控失效
· 业务流程与体系标准要求结合不紧密
· 线下业务流程固化、效率低、优化困难
· 多体系不兼容导致流程重复,运行困难
· 应对外审时一问三不知
· 临时补充外审资料工作量大
· 纸质文件和单据录入效率低
· 体系贯标靠咨询,运行效果不佳
· 体系管理与业务流程严重脱节
· 体系运行工作独角戏现象普遍
……
如果你还在为以上问题困扰的话,那么现在你可以解放了。
艾思欧经过将近1年的研发、设计、测试,并结合30+家各行业代表企业的调研分析数据,开发出了具有体系文件管理、文控系统、快速贯标、快速导入、体系融合、组织架构管理、在线office、表单编辑器、流程编辑器、流程中心、内部评审、管理评审、外部评审、证书管理、OA控制模块、印控中心、会议管理、培训管理、法律法规库、不符合项库、合规型审核、二方审核、计划管理、专业领域深度定制场景应用等众多功能的体系解决方案,基于SaaS平台的特点,企业可以自行管理各自管理体系,并将表单编辑、流程编辑(大型OA系统一般不开放该功能)及其他类似功能开发给各企业,全面满足企业组织架构变化、人事变化及企业扩张发展需求。
企业可利用IMS系统提供的技术、服务、专长,大大降低企业的ISO、GB、RB系列管理体系拥有总成本,成本节省幅度达20%到45%。
其优势可归纳为以下几方面:
1、从技术方面来看:SaaS是简单的部署,不需要购买任何硬件,刚开始只需要简单注册即可。企业无需再配备IT方面的专业技术人员,同时又能得到最新的技术应用,满足企业对信息管理的需求。
2、从投资方面来看:企业只以相对低廉的“年费”方式投资,不用一次性投资到位,不占用过多的营运资金,从而缓解企业资金不足的压力;不用考虑成本折旧问题,并能及时获得最新硬件平台及最佳解决方案。
3、从维护和管理方面来看:由于企业采取租用的方式来进行物流业务管理,不需要专门的维护和管理人员,也不需要为维护和管理人员支付额外费用。很大程度上缓解企业在人力、财力上的压力,使其能够集中资金对核心业务进行有效的运营;SaaS能使用户在世界上都是一个完全独立的系统。如果您连接到网络,就可以访问系统。
4、从体系运营管理方面来看:作为业内第一个管理体系信息化通用解决方案,可全面解决企业在体系日常管理当中的核心痛点,满足体系升级、体系融合、体系审核、组织架构变化、流程变化、企业发展扩展等变化导致的调整,可灵活联动进行处理。
4. 质量管理体系软件
这款软件能否满足你的需求,质量管理体系构建系统。在网上有体验版下载。
看到它的功能介绍,大致如下:
QMSBuilder®质量管理体系构建系统
1.构建体系文件层次结构
组织可以根据自己的业务要求建立多个管理体系,并根据自身的规模采用可视化方式,灵活地设置和调整适合本组织个性化要求的体系文件层次结构。
2.定义文件结构和格式
系统内置符合各类标准的体系文件结构供用户选用。用户在此基础之上可自定义体系文件的结构和格式:包括章节、段落以及相关字体字号等内容。
3.协同工作流程和程序文件管理
用户可以用可视化的方式设计协同工作流程。如果所设计的协同工作流程需要体现在体系文件中,则系统根据设置可自动生成相应程序文件,并将协同工作流程和程序文件进行关联。用户可以在设计协同工作流程的同时输入或修改相应的程序文件和工作须知(作业文件)信息。在设计流程的活动时,用户可以选定该活动需要调用的应用,并对流程的参与者进行权限分配。
用户在建立组织之间协同工作流程的同时,可以建立组织内部的协同工作流程。用户可以将不同的组织内部工作流程,组织内部工作流程与组织间流程进行无缝连接。
当设计完成后,用户可以仿真运行所设计的流程,从而对流程进行评估和优化。
当流程发布到嵌入QMSExecutor®的协同工作站软件后,可以被协同工作站软件执行。
4.体系文件管理
用户可以在所定义的文件结构基础上,按信息单元输入全部体系文件信息、文件关联关系及所引用的法律法规条文。系统保存每个信息单元的历史记录及版本信息,以便跟踪管理和知识积累。
系统可以将分散的体系文件信息单元组织起来,生成并输出体系文件。所输出的文件可供常用的办公软件(如Word等)编辑处理。
系统可以将输入的文件关联关系及所引用的法律法规条文信息生成体系文件关联表和适用法律法规表。
5.表格管理
用户可以用可视化的方式设计表格,可以定义同一表格中不同域之间的数学关系,以及不同表格之间的数学关系。
6.评审和批准
在发布前,被授权的用户可以启动体系文件和协同工作流程的评审和批准程序。该程序的参与者可以对体系文件和协同工作流程提出修改意见或进行修改,系统保存体系文件和流程被批准和放行的证据。
7.体系文件和协同工作流程发布
在评审和批准放行之后,用户可以将体系文件和协同工作流程发布到本组织或外部组织嵌入QMSExecutor®的协同工作站软件之中。系统保证所有需要文件的人员都能够得到正确的版本。在发布的同时,系统将旧版本文件自动覆盖,收回作废。
8.持续改进
用户可以提出对体系文件的修改意见并按照规定的过程纳入到新的体系文件中。系统自动记录整个过程,并对修改的内容进行标识。
5. GSP检查时需要那些软件
软件?电脑软件用一套就可以了,比如千方百剂。
如果是资料则需要以下资料:GSP认证申报资料目录
一、 合法证照复印件。二、 企业实施GSP情况的自查报告。三、 企业人员情况表。四、 企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表。五、 企业药品经营质量管理文件系统目录。六、 企业职能框图。七、 企业经营场所和仓库平面布局图。八、 关于非违规经销假劣药品问题的说明。
下面的是质量管理制度和程序。一般当地药监局提供下载或打印!
药品经营质量管理文件系统目录
1、 业务和管理岗位的质量责任
2、 药购进管理制度
3、 药品检查验收管理制度
4、 药品储存保管管理制度
5、 药品出入库管理制度
6、 药品陈列管理制度
7、 药品养护管理制度
8、 首营企业和首营品种审核制度
9、 药品销售管理制度
10、 处方调配管理制度
11、 药品拆零管理制度
12、 处方药与非处方药分类管理制度
13、 不合格药品处理制度
14、 退货药品管理制度
15、 质量事故处理和报告管理制度
16、 质量信息管理制度
17、 药品不良反应报告制度
18、 药品安全卫生管理制度
19、 主要岗位人员上岗管理制度
20、 药业人员健康体检管理制度
21、 员工培训教育管理制度
22、 服务质量管理制度
23、 中药饮片购销存管理制度
1、 质量管理体系文件管理程序
2、 质量管理制度的检查、考核程序
3、 药品购进管理程序
4、 药品质量验收管理程序
5、 药品储存管理程序
6、 药品养护管理程序
7、 处方药的销售管理程序
8、 不合格药品报损管理程序
6. 如何开展质量体系文件无纸化
1、首先,企业要配备一定的设备(实行计算机网络管理文件)。
2、其次企业必须有自身的网络设施,对公司内部的计算机实行联网管理。
3、按装一定的网络软件,把公司的文件放在公司的系统里面,共员工查阅。
4、对特定的文件进行加密处理,文件按发放范围进行查阅(即发放范围内的人员,持固定的账号进入企业网站后,可以查阅,其他没有在发放范围内的人不可以查阅)。
5、对一般操作性的文件实行上墙(即把操作文件贴在指定的位置,供员工查阅,按要求操作,对企业秘密性的文件,实行网上查阅)。
7. 有没有质量管理体系方面的软件
ISO9000标准起源于制造业, 其标准结构、质量体系特点都与制造业非常吻合。随着市场经济的发展和市场竞争的激烈,除了机械、电子、汽车、建筑等传统产业的企业认为ISO9000质量体系认证必不可少外,其他行业,如IT、通信、服务业等(酒店、物业管理、车站、上海大剧院、上海书城一大展览馆)也在如火如荼地推行ISO9000认证,软件企业的ISO9001贯标也开始热门. 软件企业贯标同其他行业的企业一样,都是对顾客提供一种信任,从设计到服务的全过程中防止出现不合格,证明企业提供合格产品的能力,使顾客满意。ISO9001质量管理体系对规范软件开发过程、保证软件开发质量具有重要作用,提供了有力的保证。
国信朗讯科技网络技术有限公司是中国电信集团和美国朗讯科技合资的通信网络管理软件的开发企业,全面引进了贝尔试验室的软件开发管理流程,这是公司推行ISO9001贯标的坚实基础。公司在1999年成立后就开展了ISO9001贯标活动,并于2000年8月通过了ISO9001认证。通过ISO9001的贯标活动,加强了公司全体员工的质量意识,强化了软件开发过程的规范性,改进了软件开发过程,保证了软件开发的质量,对加强公司实力、提高市场形象起了很好的推动作用。
ISO9001的1994版的20个要素适用于软件企业主要要素有:4.1领导职责、4.2质量体系、4.3合同评审、4.4设计控制、4.5文件资料控制、4.6采购(外包开发)、4.8产品标识、4.9过程控制、4.10检验、4.13不合格品挖制、4.14纠正予防措施、4.15交付、4.16质量记录控制、4.17内审、4.18培训、4.19服务等。
由于软件测试的专业性和复杂性,我公司将“产品质量检验”部门和“质量管理”部门分别设立。“质量检验”部门是“系统测试部”,负责软件的功能、性能测试,而“质量管理部”的角色和功能定位为:独立于企业的运行之外,在管理者代表的领导下,规划、监督和改进公司质量体系的运行。具体职能是:制定质量管理工作计划;指导各部门的ISO9001工作;跟踪、内审、分析质量体系的运行;组织质量体系的改进;确认软件产品的测试结果。它不具有行政管理权限。总经理和各部门经理对公司及各部门的质量管理工作负行政责任。
通过了ISO9001认证后,审核机构每年要进行一次复查,即监督审核。如果公司质量体系运行得不好,就可能被暂停证书;如发生重大事故,证书可能被撤消。所以ISO9001的认证对企业的质量体系是有严格管理的,是有保证的。
实施ISO9001,首先要求总经理亲目抓质量体系。总经理要制定企业的质量方针和质量目标,配备足够的人力、物力资源,明确各岗位的质量职责,并保证质量体系的运行。质量方针要反映对顾客的承诺。我公司的质量方针是:“科技领先、科学管理、精益求精、用户满意”,从技术、管理、产品质量和满足顾客方面作出了承诺。总经理通过管理评审对𠮶公司的质量体系是否适用、有效作出评价,这样就从组组织上保证了质量体系的运行.
实施ISO9001还建立了文件化的操作规程,即对ISO9001:1994版的20个要素建立了程序文件、操作指导书和质量记录,对公司运行的主要过程规定了操作的规范,并在工作中严格执行。对ISO9001的审核,一是看企业的运行流程规范是否包括了20个要素的要求,二是看这些流程是否被有效执行。
质量策划是质量体系中的首要工作,就我公司而言,质量策划体现为制定项目计划,将项目要做什么、质量指标是什么、如何检验、分几个阶段、由哪些人完成、他们的资历如何、需要哪些资源(如开发设备、开发工具)、有哪些质量控制点、如何控制等在项目开始前做详细规划,并得到总经理批准。在开发过程中,由项目管理部控制项目计划的执行。
合同评审是审核公司满足用户要求的能力的措施,由研发、工程、质量管理、市场、财务等各部门对合同进行评审,评价各部门的满足合同要求的能力,并做相应的安排。如果合同有更改,必要时还要进行评审,并及时把更改信息传达到各有关部门。
设计控制是我公司质量体系的主体。设计输入是用户需求分析,有书面文件并经用户和公司双方确认。设计输出是开发完成的软件及相关使用文档。软件要经过严格测试,相关文档资料要经过评审。
在我公司,软件开发由系统工程部、软件开发部、系统测试部完成,安装和服务由工程部和用户服务部门负责。各部门的人员组成顶目团队,由项目管理部组织软件的开发过程,各阶段的开发输出都要经过严格的评审。系统工程部完成详细功能描述和系统模型后, 软件开发部进行软件结构设计、编程和单元测试、集成测试,然后系统测试部对软件进行功测试、性能测试、环境测试、回归测试等,还要由用户监督进行出厂检验,通过后才能为用户安装,等用户的初验、试运行、终验全部通过后,软件的开发才算完成。
软件开发的一个特点就是文档特别多,而旦更新频繁。ISO9001不但对质量体系文件进行严格控制,更重要的是要对开发过程的源代码和各种开发文档进行严格的版本控制,保证只有最新版本是有效的。我公司对软件开发过程中的版本控制采用由朗讯引进的软件CVS来保证。
对于部分模块外包给其它公司开发,公司首先严格审核承包商的资格,包括人员、设备、资质、以往业绩、管理水平等,与其签订外包合同后,则对承包商进行与本公司软件开发相同的开发过程监控和验收。
过程控制可以认为是项目管理过程。由项目管理部组织项目的实施,按项目计划的进度跟踪项目,确保项目开发满足项目计划的各种规定,特别是对各种开发文档的评审和各阶段软件测试的确认,保证开发输出的质量。
对软件产品的检验就是各种测试,如软件开发过程中的单元测试、集成测试、系统测试中的性能测试、功能测试、回归测试等。软件交副给用户后,还要径过初验试运行、终验。只有通过了上述全部测试和检验后,软件才算质量通过。
对不合格品的控制,是通过另一软件MR进行的,无论在哪个阶段(包括服务),只要发现产品有问题, 就在MR软件中填写一条记录,该记录经不同人员跟踪, 由开发人员解决了问题并被复查确认后,该条记录才关闭。
各部门对本部门工作的改进视为纠正予防措施。质量管理部要求各部门定期提出纠正预防措施,并对其进行验证,使质量体系不断改进。
由于公司开发部门的软件版本和文档特别多,为避兔给用户发货时出现差错,由质量管理部控制发给用户的软件和使用文档。
公司需要控制的质量记录主要是各种测试记录。通过这些记录的管理,确保软件完成必要的测试并通过测试。
公司文件资料的控制分两级,质量管理部控制质量体系文件和开发的阶段输出文档,而其它更详细的文档由各部门自行控制,但它们的工作要接受质量管理部的检查。
内审是公司内部对质量体系运行是否符合ISO9001标准进行的检查。各部门对内审发现的不符合项进行认真整改,并由质量管理部验收。
对开发人员、测试人员和内审员进行各自专业的培训,是质量体系运行和产品质量的保证。公司在培训方面舍得投资,技木人员的年培训费用高达万元。公司内部还经常进行技术培训和质量培训,公司领导亲自上课。
公司建立了严密的售后服务方面的流程,如公司本部技术支持流程、现场技术支持流程,用户本地化技术支持流程、用户走访流程、用户满意调查等,为用户提供全方位的、周到的服务,真正体现ISO9001的精神。
我们相信,通过ISO9001质量体系的运行,我公司的软件开发质量一定能得到保证,一定能为用户提供满意的产品,从而使公司在激烈的市场竞争中能够立于不败之地并不断发展成长。
8. 软件公司质量管理方面的问题
1.提供你们的组织结构,以及人员职能表,描述清楚人员的职责;
2.你们有没有作业规范?有没有开发、验证、监视测量的有关规定?这些都是质量管理的内容。还有就是客户反馈,和纠正预防持续改进的一些规定,这些都是质量管理的体现。
3.其实就是要根据质量体系文件的规定要做内部审核。
9. 有谁用过专业的文件管理系统求推荐好用的文件管理软件。
易迅云盘吧。我们在用,支持全文检索,能快速查询文件位置。除了公司文档管理外,还有员工网盘、流程审批、日常办公等功能,对文档管理的权限控制也很细致。还支持多语言。
10. 质量管理软件有哪些
质量管理软件有: (1)全面质量管理TQM:TQM软件的是全面质量管理软件系统。 (2)统计过程控制软件SPC:SPC是企业提高质量管理水平的有效方法。 (3)质量追溯管理软件QTS:QTS从整个供应链的某个环节或某点发生的质量异常,可以追踪到产品的生产时间、场地、线别、班次、操作员、设备状态、工艺状态、物料情况、检验资料、SPC历史数据等等。 (4)质量成本管理软件COQ:COQ能够从多个角度高效、准确的考察企业品质成本的结构、变化以及对组织经济效益总的影响,为品质改进确立方向,从而有效的降低品质成本。 (5)供应商质量管理软件SQM:SQM可以帮助企业建立科学完善的供应商认证和供应商绩效评估体系,运用绩效评分卡对供应商绩效进行全面评估,实现客观定量评价,并可结合人工灵活评判数据,形成综合评价分析。 (6)ISO9000管理软件按照ISO9000/QS9000/TS16949的质量体系思想设计,从质量体系标准出发,对组织中的过程、文件、表格、内部审核作出了规范化、系统化的管理。 《建设工程质量管理条例》第十六条 建设单位收到建设工程竣工报告后,应当组织设计、施工、工程监理等有关单位进行竣工验收。建设工程竣工验收应当具备下列条件: (一)完成建设工程设计和合同约定的各项内容; (二)有完整的技术档案和施工管理资料; (三)有工程使用的主要建筑材料、建筑构配件和设备的进场试验报告; (四)有勘察、设计、施工、工程监理等单位分别签署的质量合格文件。